Conceptos básicos de los ensayos clínicos

Qué son los ensayos clínicos, cómo funcionan y qué preguntar si usted está pensando en participar en uno.

Rosa: Hola, soy Rosa. Los ensayos clínicos ayudan a encontrar mejores formas de tratar el cáncer. Le explico cómo funcionan para que pueda decidir si uno podría ser para usted.

Un ensayo clínico es un estudio de investigación que prueba una nueva forma de prevenir, detectar o tratar el cáncer. Casi todos los tratamientos para el cáncer que se usan hoy se probaron primero en un ensayo. Los ensayos pueden ser una buena opción en cualquier etapa, no solo como última opción.

Pregunte por los ensayos cuando le den el diagnóstico por primera vez y cada vez que cambie su tratamiento. Cada ensayo tiene reglas sobre quién puede participar, así que algunas puertas se cierran cuando empieza el tratamiento. Vea Find help para conocer formas de buscar.

Pensar en un ensayo puede traer muchos sentimientos. Usted puede sentir esperanza, nervios o dudas. Todos estos sentimientos son normales. No tiene que decidir rápido. Tómese el tiempo que necesite para aprender sobre el estudio y hablarlo con personas de su confianza.

Los ensayos siguen reglas estrictas para proteger a las personas que participan. Cada estudio se revisa antes de empezar. Lo dirige un equipo de médicos, enfermeras y personal de investigación, y el estudio se vigila de cerca mientras está en marcha. Su seguridad y sus derechos son lo primero.

Si usted participa, puede tener visitas adicionales, análisis de sangre, estudios de imágenes o encuestas. El equipo del estudio le dirá con qué frecuencia y por cuánto tiempo. Pida una copia del calendario. Puede ayudar llevar a un familiar o amigo a las visitas para que escuche y tome notas.

Mantenga informado a su propio médico del cáncer. Él o ella conoce su historial de salud y puede ayudarle a decidir si un ensayo es adecuado para su plan de cuidado. Usted no tiene que tomar esta decisión solo o sola.

Las fases, en palabras sencillas

Los ensayos de fase 1 prueban si un tratamiento nuevo es seguro y buscan la cantidad correcta. Los ensayos de fase 2 revisan si funciona contra cierto tipo de cáncer. Los ensayos de fase 3 comparan el tratamiento nuevo con el tratamiento estándar actual.

El mito del placebo

La mayoría de los ensayos de cáncer no dan una pastilla de azúcar en lugar del tratamiento. Cuando se usa un placebo, por lo general se agrega al tratamiento estándar. Antes de que usted participe, le dirán si el estudio incluye un placebo.

Consentimiento informado

Antes de que usted participe, el equipo del estudio le explica los objetivos, las pruebas, los posibles riesgos y los posibles beneficios. Le dan un formulario por escrito para que lo lea y se lo lleve a casa. Haga todas sus preguntas antes de firmar.

Usted puede dejar el estudio

Participar siempre es su decisión. Usted puede dejar un ensayo en cualquier momento y por cualquier razón. Su equipo de cuidado seguirá atendiéndole.

Costos

Muchas veces el estudio paga el medicamento que se está probando. La mayoría de los seguros, incluidos Medicare y Medicaid, deben cubrir los costos de la atención de rutina en un ensayo. Es posible que el viaje y el estacionamiento no estén cubiertos, así que pregunte si el ensayo ofrece ayuda.

Preguntas que puede hacer

Escriba sus preguntas antes de la visita. Usted puede preguntar: ¿Por qué se hace este estudio? ¿Qué me va a pasar y con qué frecuencia? ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios? ¿En qué se diferencia de mis otras opciones? ¿A quién llamo si tengo preguntas?

Quién puede ayudar

Un enfermero o enfermera guía, o un trabajador social, puede ayudarle a encontrar ensayos y a entender los papeles. Un guía financiero puede ayudar con los costos, el transporte y las preguntas sobre el seguro. Su equipo de cuidados paliativos puede ayudarle a controlar los síntomas y los efectos secundarios durante un ensayo.

Cuéntele al equipo cómo se siente

Informe al equipo del estudio sobre cualquier síntoma o efecto secundario nuevo, aunque parezca pequeño. Ellos necesitan saberlo para poder ayudarle y mantenerle seguro. Sus respuestas sinceras también hacen que el estudio sea más útil.

Cuándo llamar a su equipo de cuidado

Llame de inmediato si tiene fiebre, dificultad para respirar, dolor nuevo o que empeora, o efectos secundarios que le preocupan. Use el número de teléfono que le dio el equipo del estudio. Si parece una emergencia, llame al 911. También puede llamar si se siente abrumado o abrumada, o si quiere hablar sobre dejar el estudio.

Actualizado: 2026-10-27. Revisado por Veli Bakalov, MD, oncólogo médico (octubre de 2026). Educación general de Paso a Paso, el portal para pacientes de HemeOncBuddy.